- 您的位置：
- 網(wǎng)站首頁(yè)
- -
- 產(chǎn)品展示
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【成 份】本品主要成分為氨肽素，系由豬蹄甲經(jīng)提取制得。
【性 狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】用于原發(fā)性血小板減少性紫癜，再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。
【規(guī) 格】0.2g。
【用法用量】口服。一次5片，一日3次。兒童用藥酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用
【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
1、藥理：本品主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)。能增強(qiáng)機(jī)體代謝和抗病能力，有助于血細(xì)胞增殖、分化、成熟與釋放，對(duì)提升白細(xì)胞和血小板均有較好的作用。
2、毒理：小鼠灌胃給藥，其LD50大于15g/kg;對(duì)大白鼠和狗的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能均未見(jiàn)異常；經(jīng)組織學(xué)檢查，對(duì)心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺、腦等臟器均未見(jiàn)病理學(xué)改變。
用鼠傷寒沙門(mén)氏菌/微粒體實(shí)驗(yàn)方法檢測(cè)致突變活性，氨肽素在所實(shí)驗(yàn)條件下無(wú)致突變性；在安全實(shí)驗(yàn)中，未見(jiàn)到染色體核型和結(jié)構(gòu)的變化，亦未見(jiàn)到藥物特異性抗體及免疫復(fù)合物的形成；在測(cè)定淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞 吞噬功能、激發(fā)特異性抗體的形成；脾功能和cAMP等方面均無(wú)明顯變化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片；
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(含熱封墊片)：每瓶100片。
【有 效 期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(地標(biāo)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè))WS-10001-(HD-0869)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21022807
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：遼寧丹生生物制藥有限公司
地 址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：遼寧丹生生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)
郵政編碼：118007
電話(huà)號(hào)碼：0415-4176888
傳真號(hào)碼：0415-4171055
網(wǎng) 址：http://czxcygd.com
