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請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。
【規(guī) 格】復(fù)方。
【用法用量】口服。一次5片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時(shí)間為1~2周，大部分患者6~8周療效顯著。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險(xiǎn)的機(jī)器或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理：本品主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)。含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，利干機(jī)體營(yíng)養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復(fù)。撲爾敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。
毒理：1.急性毒性實(shí)驗(yàn)：小白鼠灌胃給藥，測(cè)得LD50為3200mg/kg體重。
2.亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：以制銀靈1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：受試動(dòng)物對(duì)生長(zhǎng)及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對(duì)心肝脾肺腎胃腸腦等臟器進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)觀察均未見明顯病理學(xué)改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片；每瓶120片。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（含熱封墊片）：每瓶100片；每瓶120片。
【有 效 期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)(地標(biāo)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十三冊(cè))WS-10001-(HD-1276)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21023168
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司
地 址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址：丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)
郵政編碼：118007
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傳真號(hào)碼：0415-4171055
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