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復方氨肽素片 氨肽素0.5g,氨茶堿0.05g,馬來酸氯苯那敏0.00125g×12片/板×2板/盒

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【成       份】本品為復方制劑,其組分為每片含氨肽素0.5g,氨茶堿0.05g,馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【性       狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。

【適  應 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規       格】每片含氨肽素0.5g,氨茶堿0.05g,馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【用法用量】口服。一次2片,一日3次。兒童酌減或遵醫囑。服用本品,起效時間為1~2周,大部分患者6~8周療效顯著。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

   藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。含有多種氨基酸、多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

   毒理:1.急性毒性實驗:小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。 

        2.亞急性毒性實驗:以復方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天,實驗結果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯        藏】遮光,密封干燥處保存。 

【包        裝】藥用PVC鋁塑包裝;每板12片x2板/盒。

【有  效  期】24個月。

【執行標準】國家藥品標準YBH39812005

【批準文號】國藥準字H20059836

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區樓房路356號

【生產企業】

   企業名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產地址:丹東市振安區樓房路356號     

   郵政編碼:118007 

   電話號碼:0415-4176888   

   傳真號碼:0415-4171055 

   網       址:http://czxcygd.com


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【成       份】本品為復方制劑,其組分為每片含氨肽素0.5g,氨茶堿0.05g,馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【性       狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。

【適  應 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規       格】每片含氨肽素0.5g,氨茶堿0.05g,馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【用法用量】口服。一次2片,一日3次。兒童酌減或遵醫囑。服用本品,起效時間為1~2周,大部分患者6~8周療效顯著。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

   藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。含有多種氨基酸、多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

   毒理:1.急性毒性實驗:小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。 

        2.亞急性毒性實驗:以復方氨肽素1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天,實驗結果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯        藏】遮光,密封干燥處保存。 

【包        裝】藥用PVC鋁塑包裝;每板12片x2板/盒。

【有  效  期】24個月。

【執行標準】國家藥品標準YBH39812005

【批準文號】國藥準字H20059836

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區樓房路356號

【生產企業】

   企業名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產地址:丹東市振安區樓房路356號     

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